氟他胺片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品过敏者禁用
【药品名称】
通用名称：氟他胺片
英文名称：flutamide
tablets
汉语拼音：futa'an
pian
【成
份】
本品主要成份为氟他胺。
化学名称：
2-二甲基-n-[4-硝基
-3-(
三氟甲基)
苯基
]
丙酰胺。
化化学结构式：

分子式：c11h11f3n203
分子量：
276.22
【性
状】本品为淡黄色片。
【适
应
症】适用于前列腺癌
,
对初治及复治患者都可有效。
【规
格】
0.25g
【用法用量】口服
,
一次
250mg（1片）,
一日
3
次。
【不良反应】男性乳房女性化
,
乳房触痛
,
有时伴有溢乳。如减少剂量或停药则可消失。少
数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌盼小。
【禁
忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药
,
一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与
lhrh
激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献
,
尚不明确。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献
,
尚不明确。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献
,
尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献
,
尚不明确。
【药理毒理】本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体
,
阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物，
进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。
【药代动力学】动物实验证明服用
3
周后
,
大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮细
胞萎缩
，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。
【贮
藏】遮光
,
密封
,
在干燥处保存。
【包
装】铝塑装
,
每板
12
片
,
每盒
1板
:
塑瓶装
,
每瓶
50
片。
【有
效
期】
36
个月
【执行标准】
ws-152(x-142)-99
【批准文号】国药准字h19990144
【生产企业】
企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司
生产地址：江苏省淮安市清浦区城南西路
29号
邮政编码
：223002
电话号码
：0517-3803898
传真号码
：0517-3803898
天士力集团免费服务电话：8008189818

作用类别
该药品为止泻药类非处方药药品。
2规格
0.05克
3适应症
用于肠道感染，如胃肠炎。
4用法用量
口服，成人：一次2-6片，一日3次；儿童用量见下表： 　　年龄（岁）　　体重（公斤）　　一次用量（片）　　　次数 　　1-3　　　　　　　10-15　　　　　　　1-2 　　4-6　　　　　　　16-21　　　　　　　2　　　　　一日3次 　　7-9　　　　　　　22-27　　　　　　　2-3 　　10-12　　　　　　28-32　　　　　　　3-4
5不良反应
口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
6注意事项
1.妊娠期头3个月慎用。 2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.该药品性状发生改变时禁止使用。 5.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。
7药物相互作用
1.含鞣质的中药与该药品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
8药理作用
该药品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
9禁忌
溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。